İlaç kutusundan prospektüs çıkmazsa ne yapılacak? Karekod dönemi başladı

İlaç kutularında yeni dönem: Prospektüs yoksa karekodu kontrol edin

İlaç kutularında yıllardır görmeye alışılan basılı kullanma talimatlarıyla ilgili yeni dönem giderek yaygınlaşıyor. Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulamasına kademeli geçiş kapsamında bazı ilaç kutularında basılı kullanma talimatı bulunmayabiliyor.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından belirlenen esaslar doğrultusunda yürütülen sistemde vatandaşlar, ilaca ilişkin güncel kullanma talimatına kutunun dış ambalajında bulunan karekodu telefon veya tablet kamerasıyla okutarak elektronik ortamdan ulaşabiliyor.

Türkiye genelinde uygulanan sistem Düzce'deki ilaç kullanıcılarını da yakından ilgilendiriyor.

Prospektüsün bulunmaması tek başına eksiklik değil

Samsun Eczacı Odası Başkanı Ecz. Onur Ferhat Karacan, ilaç kutularında basılı kullanma talimatının bulunmamasına ilişkin yaptığı açıklamada, bunun e-KT uygulamasına geçiş süreciyle bağlantılı olduğunu belirtti.

Karacan'ın verdiği bilgilere göre, basılı kullanma talimatı kutuda bulunmasa bile dış ambalajdaki karekod üzerinden güncel elektronik kullanma talimatına erişilebiliyorsa bu durum tek başına ambalaj eksikliği anlamına gelmiyor.

Bu nedenle vatandaşların eczaneden aldıkları bir ilacın kutusunda alıştıkları basılı kullanma talimatını görememeleri halinde öncelikle ambalajdaki karekodu kontrol etmeleri gerekiyor.

Kullanma talimatına karekodla ulaşılabilecek

Elektronik Kullanma Talimatı sistemiyle ilaca ilişkin güncel bilgilere dijital ortamdan erişim sağlanıyor.

İlacın dış ambalajında bulunan karekodun telefon veya tablet kamerasıyla okutulmasının ardından elektronik kullanma talimatına ulaşılabiliyor.

Böylece basılı kullanma talimatının bulunmadığı ürünlerde gerekli bilgiler elektronik ortam üzerinden görüntülenebiliyor.

Geçiş 2024'te başladı

Elektronik kullanma talimatı uygulaması bugün alınmış yeni bir karar değil.

TİTCK tarafından yayımlanan düzenlemeler doğrultusunda e-KT uygulamasına 6 Aralık 2024 tarihinden itibaren kademeli olarak geçilmeye başlandı.

Süreç devam ederken e-KT uygulamasına uyum sağlayan ürünler de piyasaya sunulmaya başladı.

1 Ocak 2027 tarihi dikkat çekiyor

Uygulamadaki önemli tarihlerden biri ise 1 Ocak 2027.

Samsun Eczacı Odası tarafından aktarılan bilgilere göre, istisna tutulan ürünler dışında kalan ürünlerde e-KT'ye ilişkin yükümlülüklerin 1 Ocak 2027 itibarıyla uygulanması öngörülüyor.

Bu nedenle düzenleme, “1 Ocak'tan itibaren bütün ilaç kutularından kâğıt prospektüs tamamen kaldırılacak” şeklinde yorumlanmamalı. Uygulamada ürün gruplarına ilişkin istisnalar bulunuyor ve geçiş kademeli şekilde yürütülüyor.

Hem basılı talimat yok hem karekod açılmıyorsa ne yapılacak?

İlaç kutusunda basılı kullanma talimatı bulunmaması halinde ilk olarak dış ambalajdaki karekodun kontrol edilmesi gerekiyor.

Karekod üzerinden güncel e-KT'ye erişilebiliyorsa basılı kullanma talimatının bulunmaması tek başına ambalaj eksikliği olarak değerlendirilmiyor.

Ancak hem basılı kullanma talimatının bulunmadığı hem de karekod üzerinden elektronik kullanma talimatına erişilemediği durumlarda ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerektiği belirtiliyor.

Düzce'deki vatandaşları da ilgilendiriyor

Türkiye genelindeki geçiş süreci Düzce'deki ilaç kullanıcılarını da kapsıyor.

Vatandaşların eczaneden aldıkları ilaç kutusunda basılı kullanma talimatı bulunmaması halinde doğrudan ürünün eksik olduğu sonucuna varmadan önce kutunun dış ambalajındaki karekod üzerinden elektronik kullanma talimatına erişilip erişilemediğini kontrol etmeleri gerekiyor.